电刀负极板检测
检测项目
1.导电性能:测量接触电阻值(≤0.5Ω),评估导电胶层均匀性
2.粘附强度:测试剥离力(≥1.5N/cm),验证与皮肤贴合稳定性
3.耐电压强度:施加5000V/60s无击穿现象
4.温升特性:最大温升不超过6℃(额定电流下持续30min)
5.生物相容性:通过ISO10993细胞毒性测试(细胞存活率≥80%)
检测范围
1.一次性使用负极板(含铝箔/铜箔基材)
2.可重复使用硅胶负极板
3.复合型导电水凝胶材料
4.儿科专用微型负极板(尺寸≤1015cm)
5.抗干扰型双回路负极板系统
检测方法
1.ASTMF640-12:医疗材料导电性测试规范
2.ISO13485:2016:医疗器械质量管理体系要求
3.GB9706.4-2023:医用电气设备第2-2部分高频手术设备安全专用要求
4.YY/T0869-2016:单极中性电极电缆连接器尺寸和要求
5.IEC60601-2-2:2017:高频手术设备基本安全和基本性能专用要求
检测设备
1.Agilent34461A数字万用表(电阻测量精度0.05%)
2.Instron5943万能材料试验机(粘附力测试分辨率0.01N)
3.Chroma19032耐压测试仪(输出电压0-5kVAC/DC)
4.FLIRT865红外热像仪(温度分辨率0.03℃)
5.BinderKBF115恒温恒湿箱(温控范围-40℃~150℃)
6.KeysightE5063A阻抗分析仪(频率范围5Hz~3GHz)
7.MettlerToledoXSR205电子天平(称量精度0.01mg)
8.LabthinkC680H透气性测试仪(气体透过率分辨率0.01cm/m24h0.1MPa)
9.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪(吸光度测量范围0-4OD)
10.EMTESTUCS500N18浪涌发生器(脉冲电压上升时间1.2μs30%)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。