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电刀负极板检测

检测项目

1.导电性能:测量接触电阻值(≤0.5Ω),评估导电胶层均匀性

2.粘附强度:测试剥离力(≥1.5N/cm),验证与皮肤贴合稳定性

3.耐电压强度:施加5000V/60s无击穿现象

4.温升特性:最大温升不超过6℃(额定电流下持续30min)

5.生物相容性:通过ISO10993细胞毒性测试(细胞存活率≥80%)

检测范围

1.一次性使用负极板(含铝箔/铜箔基材)

2.可重复使用硅胶负极板

3.复合型导电水凝胶材料

4.儿科专用微型负极板(尺寸≤1015cm)

5.抗干扰型双回路负极板系统

检测方法

1.ASTMF640-12:医疗材料导电性测试规范

2.ISO13485:2016:医疗器械质量管理体系要求

3.GB9706.4-2023:医用电气设备第2-2部分高频手术设备安全专用要求

4.YY/T0869-2016:单极中性电极电缆连接器尺寸和要求

5.IEC60601-2-2:2017:高频手术设备基本安全和基本性能专用要求

检测设备

1.Agilent34461A数字万用表(电阻测量精度0.05%)

2.Instron5943万能材料试验机(粘附力测试分辨率0.01N)

3.Chroma19032耐压测试仪(输出电压0-5kVAC/DC)

4.FLIRT865红外热像仪(温度分辨率0.03℃)

5.BinderKBF115恒温恒湿箱(温控范围-40℃~150℃)

6.KeysightE5063A阻抗分析仪(频率范围5Hz~3GHz)

7.MettlerToledoXSR205电子天平(称量精度0.01mg)

8.LabthinkC680H透气性测试仪(气体透过率分辨率0.01cm/m24h0.1MPa)

9.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪(吸光度测量范围0-4OD)

10.EMTESTUCS500N18浪涌发生器(脉冲电压上升时间1.2μs30%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

电刀负极板检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。